5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

5款医疗器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械,包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品556批次,符合标准规定产品551......
2016-11-19
山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

山东食药监公布典型违法药品医疗器械广告

中国质量新闻网讯山东省食药监局官网消息,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,山东省食......
2017-06-17
莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

莆田出台意见扶持发展药品及医疗器械采购平台

记者昨获悉,为进一步推动我市医疗健康产业发展,我市决定在秀屿区筹建莆田市药品及医疗器械采购平台,打造集医药及医疗器械信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务的网......
2019-07-10
中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

中国将简化进口美国药品和医疗器械手续

路透芝加哥12月18日-美国商务部部长普里茨克(PennyPritzker)周四表示,中国已同意为进口美国药品和医疗器械简化手续,并公开反垄断行政程序。之前中美双方展开了为期三天的双边会谈。她对记者表示,中国同意公布根据反垄断......
2017-07-18
10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况,对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......
2016-07-05
天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

天津市康德生物:专心做你身边的医疗器械顾问

医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部......
2020-01-16
医疗器械很多售后没人管 维修难医院不愿采购

医疗器械很多售后没人管 维修难医院不愿采购

大家购买手机、冰箱等产品时,除了关心功能和质量,还会关注售后服务。医疗器械使用中也会出现各种问题,需要售后保障。但在这方面,大多国产医疗器械还存在不少问题。维修难,医院不愿采购大型医疗设备是医院现代化的标志,也是......
2018-09-07
兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

兰州:便利店售美瞳 竟称不知是医疗器械

便利店售美瞳竟称不知是医疗器械每日甘肃网-西部商报讯(记者甘菊萍)饰品店里摆放着无任何标识的荧光棒棒糖,应在阴凉处储存的棉花圈糖直接放在太阳下晒,店内还销售美瞳;见执法人员来检查,摊主将路边的小食品往房子里搬&h......
2018-04-14
“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

“美瞳”属医疗器械 网店销售系违规

市面上五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看,但很有可能影响消费者眼部健康。日前,国家食药监总局再次发布“美瞳”选购和使用提示,未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。同时......
2017-03-02
食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

食药监总局曝光84批次不合格医疗器械产品

中国质量新闻网消息国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,标示桂林优利特医疗电子有限公司等企生产的84批次产品被检出不合格。据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有......
2019-05-26
山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

山东查处违法网售Ⅲ类医疗器械案

日前,山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索,联合青岛市局稽查支队,在当地公安部门的密切配合下,对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......
2017-05-06
医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

医疗器械新规公开征求建言 将分三类进行监管

昨日(12月4日),国家食药监总局发布消息,从昨日开始,将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则(征求意见稿)》的建言。记者从征求意见稿中获悉,新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理,按风险程度由低到高,医疗器械的管理类......
2017-07-16
医疗器械问题产品一级召回

医疗器械问题产品一级召回

国家药监总局发布的《医疗器械召回管理办法》里规定,医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回,同时向社会发布产品召回信息。按照医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分成三级,使用该医疗器械可......
2017-09-25
深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

深化医疗器械生产企业实施分类分级监管

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局相关规定,近日,上海市食品药品监督管理局印发了《2015年医疗器械生产企业日常监督计划》(以下简称《计划》)。《计划》根据医疗器械的风险程度、企业的质量管理水平,并结合医疗器械不......
2016-10-03
食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......
2017-10-01
国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远

国产高端医疗器械取代进口品牌任重道远

进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后服务的垄断,使得中国医......
2017-05-10
医疗器械cro是什么意思

医疗器械cro是什么意思

一般情况下,医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下:医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写,中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构,为制药公司、医疗器械......
2023-11-02
检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

检疫检出进口一次性医疗器械品质不合格

人民网天津视窗12月17日电:近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货......
2016-07-12
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨......
2019-07-13
三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生

昨天,省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示,目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱,超范围配镜普遍,虚假宣传严重。乱象一:超范围配镜现象普遍"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械,是危......
2017-04-20

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