快速佈局抗體藥物產業化助力中國生物製藥發展
·雙方簽署戰略合作協議，藉助FlexFactory™平臺快速佈局抗體藥物商業化，加快康方藥業高品質抗體新藥的上市程序，助推生物醫藥產業化發展。
·FlexFactory™平臺是基於一次性技術、通過中央自控系統監測和控制的智慧化生物藥生產平臺，具有專案實施週期短、生產可靠和靈活性高，合規性更好等優勢。
2019年10月28日，廣州——今天，GE醫療生命科學事業部與康方藥業有限公司（簡稱康方藥業）正式簽署戰略合作協議。根據協議，GE醫療生命科學將為康方藥業位於廣州中新知識城的生產基地一期建設配備符合NMPA和FDA法規要求的4x2000LFlexFactory™生產線，同時基於FlexFactory™平臺為其提供包括專案管理、安裝除錯、裝置確認及人員培訓等技術支援和服務。此項合作將快速構建GMP級別的抗體藥物商業化產能，加快康方藥業高品質抗體新藥的上市程序，助力生物製藥行業的產業化發展。
（GE醫療生命科學事業部與康方藥業簽約儀式現場）
隨著全球生物醫藥產業的版圖不斷更新，我國正在縮短與發達國家創新藥研發上市的時間差，迎來了從跟跑、並跑到躍遷的時間視窗。特別是近年來大量海外人才的迴歸，為我國生物醫藥產業積澱了創新突破的巨大動能，在研發端的優勢表現日益顯現。康方藥業在抗體創新藥研發領域深耕至今，已取得領先地位。但另一方面，生產端的工藝靈活性和規模化等問題依舊制約著我國生物製藥企業的發展。企業如何在保持產品安全性和有效性的同時，有效降低生產成本，加快創新藥產品的產業化成為亟待解決的一大難題。
GE醫療中國生命科學事業部總經理俞麗華表示：“作為中國生物製藥企業的長期合作伙伴，GE醫療生命科學致力於通過創新的技術和解決方案，推動全球生物製藥產業發展，實現精~準醫療。藉助FlexFactory™平臺，我們希望幫助更多中國生物製藥企業儘早實現生物藥製造的整合化和自動化，加速生物藥的臨床研究和上市，降低生物藥生產成本，充分滿足市場需求，令更多患者獲益。”
“一直以來，康方藥業以‘為患者開發出可負擔的高品質抗體新藥’為發展願景。”康方藥業董事長兼CEO夏瑜博士表示，“2016年康方與GE首次合作，成為華南地區第一家採用GE醫療FlexFactory™平臺開展抗體生產的公司。我們非常高興今年再次攜手GE醫療生命科學打造抗體藥物商業化生產線。此次與GE醫療再度合作是康方完成發展願景的一個重要部署。該生產線將用於康方自主研發的新一代抗腫瘤免疫治療藥的商業化生產。康方未來將進一步擴大布局，豐富產品線的產業化和商業化，打造國際級的生物醫藥產業化基地。”
作為此次抗體藥物生產基地的核心，FlexFactory™是基於一次性技術、通過中央自控系統監測和控制的智慧化生物藥生產平臺。使用FlexFactory™解決方案僅需12個月就能為客戶建設一條符合GMP要求的智慧化生物藥生產線，在加速研發藥物進入臨床和商業化生產程序的同時，提高生產的穩定性併兼顧工藝的靈活性。相較於傳統設施，FlexFactory™解決方案還可顯著減少前期固定投資，降低執行成本。
截至目前，GE醫療生命科學已為國內超過10家生物製藥企業提供FlexFactory™生產平臺，全球已安裝部署超過30套。未來，GE醫療生命科學將攜手更多合作伙伴探索優化生物製藥的生產工藝，建立標準化、規模化的生產流程，助力生物製藥產業的健康有序發展。
