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海外代購抗癌藥:便宜沒好貨 難保療效與安全

來源:科學養生坊    閱讀: 584 次
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12家網站因違法發佈虛假藥品信息銷售藥品於日前被國家藥監局點名曝光,其中有7家網站都在銷售宣傳一款代購自印度的抗癌藥“易瑞沙”。記者調查瞭解到,包括“易瑞沙”在內的不少療效不錯的抗癌藥,因正規進口的藥品價格昂貴,給海外代購提供了空間。

海外代購抗癌藥:便宜沒好貨 難保療效與安全

近年來,泥沙俱下的網絡銷售市場上一下子涌現出大量藥品海外代購信息,真假難辨。專家提醒,癌症患者每一個治療環節都十分關鍵,要和瞬息萬變的癌細胞賽跑,容不得半點馬虎,萬一代購的是假藥,那將付出的就是生命的代價。所以提醒,網絡海外代購藥品風險高,一不小心,很可能就成爲了步步驚心。

市場:代購藥物底價吸引患者

記者瞭解到,不光是“易瑞沙“,網絡上還有關於“格列衛”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌症藥的海外代購網站、網店以及轉讓信息。這些藥品目前國內沒有生產,完全依靠從歐美國家醫藥公司進口,但國內市場上這些藥品卻相當昂貴。

格列衛是瑞士諾華公司的專利藥,用於治療慢性髓性白血病和胃腸道間質腫瘤,是目前全球治療白血病最好的藥物,每盒12000元左右,普通患者每月需花費24000元左右;特羅凱,每盒價格約在19800元,目前非小細胞肺癌最新的口服靶向治療藥物,臨牀研究證實,是唯一能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物;赫賽汀治療晚期乳腺癌效果顯著,價格約爲一支25000元。

“老爸吃易瑞沙,半年下來,吃掉了十多萬元,實在是吃不起了”,“都知道赫賽汀對晚期乳癌效果好,但昂貴自費價格卻讓我無法承受,難道只能等死嗎?”……網絡上到處都可以看到如此無奈的抱怨。與

之伴隨的是藥品代購信息,在一家名爲“資訊通”的網站,出現一個“供應祕魯特羅凱”信息,標價一盒3500元;“源忻藥業專售進口藥品”網上,聲稱專業代購美國赫賽汀,440mg價格:6000元/支。還有已被國家藥監局曝光關停的“印度德森代購”網上,曾長期打着“易瑞沙代購價格:1800元印度直郵”信息。

專家:強仿藥成本低價格低

爲什麼印度版抗癌藥和在中國銷售的原裝進口藥價格相差那麼大?南方醫院副院長羅榮城解釋,主要原因是專利問題。一個抗腫瘤藥物的研發,前期要投入大量成本,還需要嚴格的臨牀研究,加上關稅費用,所以藥品價格降不下來,而這些藥物也是受到專利權保護的。

不過如果出現“非典“那樣的公共健康事件,可以特事特辦。2003年,世貿總理事會通過《多哈宣言第六段的執行決議》,明確發展中成員國和最不發達成員國可在發生公共健康危機時,不經專利權人同意,實施強制許可制度,生產、銷售和使用專利藥品。我國2012年新實施的《專利實施強制許可辦法》也規定,在國家出現緊急狀態或者非常情況時,國務院有關主管部門可建議國家知識產權局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。

中國醫藥企業管理協會會長於明德認爲,癌症因波及面和危害程度有限,並不符合強仿的條件。但印度,卻恰恰是個例外。印度是全球仿製藥大國,其現行的《專利法》明確了藥品本身的“產品專利”,但卻規定:“在無法獲得、支付不起或不能適當提供的情況下”,本地企業可以向印度知識產權局申請強制許可,獲得強制許可的國內企業可以生產和銷售仿製產品,但應向持有專利的公司支付特許權使用費。正因此,印度出現低於我國內價格好多的抗癌藥。

療效:印度版抗癌藥難保療效

“印度版”抗癌藥對患者來說,最大問題還在於療效到底有沒有保障。首都醫科大學肺癌中心任中心主任支修益對低廉的仿製版“易瑞沙”質量表示擔憂,“我們在臨牀的工作中,早早就發現有印度版的易瑞沙”,他遇到有些病人因爲價格因素,自己瞞着醫生,用從黑道來的所謂更便宜的易瑞沙。

支修益說,曾有病人原本吃的是正規出品的“易瑞沙”,因爲錢的因素換成“印度版”,最後病情惡化了,來找醫生。也有醫生表示出異議,羅榮城就謹慎說:“沒有大樣本的對比調查,我不能對所謂‘印度版易瑞沙’,或者印度版其他癌症藥的療效下定論,說不好”。不少藥劑科的醫生心裏對此也沒有底,“患者從境外把藥物帶到國內自己服用是合法的,但由於我們無法掌握這些藥的臨牀試驗數據,根本不清楚這些藥物的療效,把握不了使用分量,因此求診時我們都建議患者停掉這些藥物,醫院予以重新配藥。”

主要還是擔心患者買到假冒易瑞沙,羅榮城說道,“就我所知國內有廠家專門製作假專利藥”,這絕對危險,患者一旦服用,影響正規治療,延誤病情,甚至可加重病情。

支修益還指出,有相當一部分不法人員在從事販賣印度版易瑞沙,“真不知道哪天是否還出一個柬埔寨、越南版的”,他對非正規渠道出現的低價“易瑞沙”表示出明顯擔憂。此外,支修益還說,目前國內正版“易瑞沙”是國家有關部門定價,隨着臨牀的廣泛使用,肯定在價格上有一定幅度的下降,作爲個人來講,支修益不希望病人在服用正版藥出現好療效後,由於經濟因素改成了所謂低價版本的藥品。

藥監:未經審批的進口藥爲假藥

國家藥監局就指出,根據我國法律規定,凡是沒有在我國正規註冊上市的走私藥物均視爲假藥。羅榮城表示,患者自己通過非正規渠道購買服用的藥品,一旦出問題,難有法律保護患者權益,要想海外維權,成本也會非常高,而且,作爲患者的主治醫生也依法不承擔責任,因爲是患者自行購藥導致的結果。所以提醒患者對於海外代購一定要慎重。

此外,阿斯利康製藥有限公司中國區宣傳負責人向記者表示:流入到國內的印度易瑞沙有兩種可能:一種是印度仿製藥,一種是沒來路的假藥。不過依據國家有關規定,即便是印度正規生產出來的“易瑞沙”,未在中國進行臨牀驗證和任何質量檢驗,未取得國家藥監局的進口批准,系通過非法的渠道流入中國,也屬假藥。

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