嘉事堂被指店大欺客 醫療器械有質量問題不退貨

嘉事堂被指店大欺客 醫療器械有質量問題不退貨

北京6月9日電6月8日上午,家住朝陽區的鄭先生(化名)在中日友好醫院斜對面的嘉事堂櫻花東街店買了一臺(402A1型)魚躍超聲霧化器,想着給患支氣管炎的4歲兒子在家做霧化治療,免去往返家與醫院的奔波之苦。嘉事堂藥店工作人員......
2018-12-25
近200年來首次:中國醫療器械登上《柳葉刀》

近200年來首次:中國醫療器械登上《柳葉刀》

英國時間2018年9月3日晚(北京時間9月4日6時30分),世界頂級權威醫學雜誌《柳葉刀》(《TheLancet》)全文刊登了我國民族醫療器械企業微創醫療(位於張江科學城)自主研發的Firehawk(火鷹)冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統(以下簡稱“火......
2017-07-31
中國將簡化進口美國藥品和醫療器械手續

中國將簡化進口美國藥品和醫療器械手續

路透芝加哥12月18日-美國商務部部長普里茨克(PennyPritzker)週四表示,中國已同意爲進口美國藥品和醫療器械簡化手續,並公開反壟斷行政程序。之前中美雙方展開了爲期三天的雙邊會談。她對記者表示,中國同意公佈根據反壟斷......
2017-07-18
醫療器械cro是什麼意思

醫療器械cro是什麼意思

一般情況下,醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下:醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫,中文翻譯爲臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構,爲製藥公司、醫療器械......
2023-11-02
醫療器械市場遭外資圍堵 產學研用成突圍之道

醫療器械市場遭外資圍堵 產學研用成突圍之道

中新網金華12月5日電(見習記者奚金燕)對於外資企業來說,醫療器械市場無疑是一個肥美的“掘金場”。近年來,外企通過不斷併購本土企業實現擴張,並迅速壟斷了醫療器械行業70%的市場。面對着外資企業的覬覦和強勢擴張,國內企......
2016-10-29
無證賣醫療器械 店主被罰5萬

無證賣醫療器械 店主被罰5萬

黃島食藥監部門執法人員正在檢查無證銷售的醫療器材。程林攝本報2月3日訊(記者潘旭業通訊員程林)沒有經營許可證,黃島區一家藥店就偷偷出售醫療器械,而且還在店內銷售海米、餅乾等食品。日前,黃島區食藥監局對該藥店......
2018-11-22
疫情期間不忘初心,這家醫療器械企業全力支援抗疫

疫情期間不忘初心,這家醫療器械企業全力支援抗疫

突如其來的新冠肺炎疫情,牽動着全國14億人的心,這場抗擊疫情戰役,沒有人可以置身事外。自1月23日以來,武漢封城,這座疫情最嚴重的城市,承受着前所未有的壓力,當地醫用物資緊缺,徹夜奮戰在一線的醫護人員以及當地羣衆都急需救......
2020-02-15
雲南博愛醫院臨破產 醫護人員街頭賣醫療器械

雲南博愛醫院臨破產 醫護人員街頭賣醫療器械

醫生上街賣傢俱--雲南博愛醫院“滑”向破產的背後身穿白大褂的醫護人員,居然走上街頭叫賣醫療器械和辦公用品!日前,雲南博愛醫院因爲瀕臨破產導致職工發動“清倉大甩賣”,引發社會強烈關注。一家在雲南頗有名氣的醫院,爲......
2017-10-31
體內植入醫療器械不明 女子術後兩年未出院

體內植入醫療器械不明 女子術後兩年未出院

通過手術治療多年的腰椎間盤突出病,然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛,反而讓她更加“痛不欲生”:原本還能操持普通家務的胡女士,在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生說,這是因爲醫院給妻子體內植入的“......
2019-08-21
食藥監總局將開展醫療器械整治

食藥監總局將開展醫療器械整治

國家食品藥品監督管理總局昨日在官方網站發佈通知,將以風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報覈查情況、違法違規行爲查處情況和建立完善制度機制情況爲重點內容,開展醫療器械“五整治”專項行......
2018-10-19
國家食藥總局:醫療器械說明書不得吹噓包治根治

國家食藥總局:醫療器械說明書不得吹噓包治根治

爲配合今年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品監管總局1日公佈了新制修訂的《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標籤管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章,將於10月1日起施......
2018-01-13
外企壟斷醫療器械售後 國內醫療機構和百姓成受害者

外企壟斷醫療器械售後 國內醫療機構和百姓成受害者

駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長,現在是醫院處級調研員,已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作,並擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。2014年11月16日,駱漢生剛從北京參加完中國醫......
2019-01-25
處方藥施行正面清單 醫療器械採用“負面清單”

處方藥施行正面清單 醫療器械採用“負面清單”

中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦後正式出臺,屆時,處方藥網上銷售將逐步放開,而對於醫藥流通企業而言,則意味着廣闊商市場開啓的醫藥電。有消......
2019-05-08
醫療器械網上開店將破冰

醫療器械網上開店將破冰

日前,中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露,國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店,醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前,醫療器械只允......
2017-11-21
醫療器械優先審批申報資料編寫指南

醫療器械優先審批申報資料編寫指南

2月16日,國家食品藥品監管總局發佈《醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)》(以下簡稱《指南(試行)》),旨在規範醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量。依據《指南(試行)》,醫療器械優先審批申報資料包括:醫療器械優......
2018-04-07
食藥監總局:選購“美瞳”應確認醫療器械證書

食藥監總局:選購“美瞳”應確認醫療器械證書

國家食品藥品監督管理總局16日發佈通知,提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,在選購時應確認產品已經獲得醫療器械註冊證書。裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用於以裝飾和改變角膜......
2016-06-21
全球醫療器械將有統一“身份證”

全球醫療器械將有統一“身份證”

對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或APP,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2018-02-28
食藥監局:醫療器械臨牀試驗將統一認定資質

食藥監局:醫療器械臨牀試驗將統一認定資質

本報訊(記者喬寧)12月17日,國家食品藥品監督管理總局發佈《醫療器械臨牀試驗機構資質認定管理辦法》(徵求意見稿)。徵求意見稿明確,國家食藥總局會同國家衛生計生委負責全國醫療器械臨牀試驗機構的資質認定管理工作。國......
2016-11-04
秉承古法工藝 繪清醫療器械交出了一份滿意的答卷

秉承古法工藝 繪清醫療器械交出了一份滿意的答卷

相信很多人小時候都有這樣的經歷,每當皮膚出現一些水泡、瘙癢等現象時,家裏較老的長者就會不慌不忙地從外面帶回來一些叫不出名字的草草木木,然後將它們搗碎成液體,再將這些液體敷在患處,或者用來泡腳、沐浴,使用多次之後,皮......
2019-11-09
醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管

醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管

昨日(12月4日),國家食藥監總局發佈消息,從昨日開始,將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉,新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理,按風險程度由低到高,醫療器械的管理類......
2017-07-16

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