仿製藥相對於原研藥價格較爲低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對於很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成爲主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。
當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物佔據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這座“金礦”，全球醫藥巨頭，例如羅氏、輝瑞等更是不惜重金開發抗體藥物。目前，國外大公司在抗體藥物市場上佔據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，並且通過精心的專利佈局，形成專利壁壘、限制競爭對手，爲新企業進入行業製造障礙。隨着專利到期(2014-2019年，美國有4個、歐洲及其他國家有6個單抗產品專利將到期。)，一大批仿製藥的上市，單抗將走下神壇，雖然短時間內不能實現平民化，但市場規模的大幅增長已經可以基本確定。
隨着我國醫藥企業研發能力的不斷提升，單抗仿製藥在臨牀應用效果上也將較原研藥進一步縮小。價格相對低廉、較好的用藥療效將勢必帶來單抗用藥比率的提升。雖然，目前國家還沒有明確的生物仿製藥研發指導原則和相關法規，但根據相關部門透漏，目前藥品監管部門已經在加緊完善相關法規，預計政策年內就會出臺。另外，國家已經正式啓動了生物類仿製藥監管準則的編制，預計年內就將向企業發佈技術指南。業內人士認爲，國產仿製藥在專利解禁期來臨後儘快上市，將極大提高生物藥對普通百姓的可及性。從目前國內單抗仿製藥的研發進展來看，更是如此。
