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北京實現基本藥物100%抽驗

來源:科學養生坊    閱讀: 576 次
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買了一盒藥,想看看它出廠後的“旅程”,發個短信就能查。常用藥質量是否過關,每個季度都會進行分類抽驗……記者從北京市食品藥品監督局瞭解到,目前北京已經實現了基本藥物100%抽驗;與此同時,北京市還對轄區內所有生產基本藥物的企業實現了100%抽驗。

北京實現基本藥物100%抽驗

□關鍵詞·身份證

基本藥物配“身份證”

基本藥物的最小包裝上,都有一串數字:這串由20位數字構成的條形碼就是基本藥物的電子身份證。下載手機軟件藥品管家,然後輕輕一掃,就會顯示出藥品的生產廠家、規格等基本信息,同時還會顯示出這盒藥品的流向。按照國家食藥監管總局的統一部署,目前北京市所有銷售的基本藥物最小包裝上都附上了唯一的電子監管碼,實現了藥品的全程監管。

記者瞭解到,除了基本藥物,血液製品、疫苗、中藥注射劑以及第二類精神藥品已經率先於2008年10月底前實現了電子監管。今年年底前,所有的進口藥品都必須實施電子監管。到2015年底,所有的藥品都將實現全過程的電子監管。

□關鍵詞·追溯系統

藥品流向可全程追蹤

去年4月,用皮鞋下腳料製成的毒膠囊--“鉻膠囊”藥害事件被媒體曝光,首批被曝光共有9家藥品生產企業。這些藥企生產的藥品進入北京市場了嗎?藥品數量有多少?這是北京市民最關心的問題。藥害事件發生後,北京市藥監繫統立刻通過“藥品追溯系統”追蹤這9家企業在京銷售產品的相關信息:系統檢索顯示,國家藥監局公佈的9家企業、14個品種、23個批次不合格產品中,共有7個品種、10個批次的藥品在北京市場上銷售。隨即,市藥監局根據系統提示的信息,要求各區縣藥監分局通知醫療機構、藥品批發企業、藥店停止銷售和使用問題批次藥品,並按照藥品召回管理辦法,監督企業召回藥品。9家藥品生產企業也按照相關規定全部列入招標採購“黑名單”,取消這些企業所有品種在北京參加藥品招標的資格。

記者瞭解到,目前北京市300餘家藥品批發企業已經全部建立藥品追溯系統,這些批發企業的藥品流向將被藥監部門全程監控。依靠藥品追溯系統,藥監部門不僅可及時掌握藥品流向信息,對於違法、違規行爲也可迅速通報、查處。現在,藥品追溯系統正在向藥品零售連鎖企業擴展,大的連鎖企業已經建立了追溯系統。

□關鍵詞·兒童藥

重點監測兒童藥物

來自北京市藥品不良反應監測中心的消息,該中心已於本月在全市7家醫院正式啓動爲期6個月的對兒童呼吸系統藥物阿奇黴素的重點監測,以完善該類兒童藥物的安全性。

北京市藥品不良反應監測中心爲及時發現上市藥品的不良反應,建立了大規模的藥品不良反應監測體系。截至2012年底,北京市共有746家醫療機構、472家藥品生產企業(含進口藥品代理商)和494家藥品經營企業建立了藥品不良反應採集系統;今年初,北京市藥監局16個區縣分局所屬藥品檢驗所正式統一加掛“區(縣)藥品不良反應監測中心”牌子;2008年,北京市10家三甲醫院成爲首批“北京市藥物警戒站”,在全國爲首創。

近年來,北京市藥品不良反應監測中心針對監測中發現的各種藥品安全風險信號,以“北京市藥物警戒站”爲平臺對上市藥品開展重點監測。2012年,在北京4家醫院開展了胺碘酮等4種藥品的重點監測,從患者開始使用藥品就進行主動觀察,掌握了用藥的人羣情況和不良反應發生情況,爲今後指導安全合理用藥提供了依據。

針對目前兒童藥物問題較多的情況,北京市藥品不良反應監測中心把今年的重點監測放在兒童藥物上。經過充分的調研,最後確定兒童呼吸系統用量大的阿奇黴素作爲今年的重點監測品種。阿奇黴素是大環內酯類抗生素,具有抗菌譜較廣、吸收迅速、藥效高等優點。在兒科廣泛用於治療急性咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等,其不良反應症狀主要爲腹痛、噁心、嘔吐、頭痛、發熱、皮疹等。

北京市藥監局網站還專門開闢了“藥品安全”專欄,向百姓提供各類國內外上市藥品安全性信息以及科普用藥常識,2010年起,每季度向公衆通報基層醫院基本藥物不良反應監測情況,提供常用基本藥物使用注意事項。

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