藥監局“意外”出手
2012年9月的安徽省亳州市除了空氣中彌散的中藥味兒之外，明顯存在另外兩種特殊的氣息——喜慶和惶惑。
就在這座被稱爲“中華藥都”的城市舉辦“2012年國際中醫藥博覽會暨第28屆全國中藥材交易會”(以下簡稱“藥博會”)的前一天，2012年9月8日，一則來自國家藥監局的通報讓這個中國最大的中藥材集散地和最大的中藥飲片產地一片慌亂。
國家藥監局通報稱，安徽省近日查獲一批染色增重、製假售假的中藥飲片生產企業，其中8家停產整頓、12家立案調查。上述企業涉嫌用化工色素金胺O進行染色，用鋁鹽和鎂鹽加重，在藥材中摻假。
儘管通報中未提及“亳州”，但那些參加藥博會的業內人士一眼就看出，12家企業全部來自亳州。傳說中神醫華佗在他的老家亳州開墾第一塊藥田之後，亳州就逐漸成爲中國的藥材之鄉。
據南方週末記者瞭解，此次在上海被查獲的問題中藥涉及亳州12家企業，共34批次產品，包括蒲黃、紅花、元胡、石斛、黃連、五味子等6種中藥。
外界看來，國家藥監局這種近乎“拆臺”的舉動頗顯“意外”。
今年上半年，中央電視臺記者曾兩赴亳州，暗訪中藥造假問題。中央電視臺一位內部人士證實，這期針對亳州中藥問題的調查報道最終作爲內參上報。據瞭解，當地原計劃9月10日藥博會之後，再向當地媒體披露部分自查信息。
國家藥監局的通報打亂了所有的計劃。
如今，亳州一些政府部門的辦公桌上放着厚厚一摞此次事件的輿情監控。亳州市藥監局內空無一人，幾乎所有人員都參與到新一輪的專項整治行動當中，甚至還發動了村鎮和街道幫助協查。
來自上海的風暴眼
有意思的是，“染色中藥”，這起“毒膠囊”之後新一輪的藥品安全事件，最初披露12家涉事企業的並非安徽及亳州的自查，而來自上海。
“最先是在上海市場上被發現問題，然後倒查到位於亳州的飲片廠。”一位涉事企業的負責人說。
上海市藥監局相關負責人向南方週末記者證實，該市的專項監察行動從今年6月開始，8月下旬獲得問題中藥的檢測結果後，該局隨即向12家企業所在地的藥監部門發出“不合格產品協查函”。
其中的原委，一位熟悉內情的藥監部門人士指出，2009年以後，藥監繫統取消了省級以下垂直管理，變爲地方分級管理，“監管者有時竟要承擔地方招商引資的任務，那麼其監管力度和披露問題的積極性可想而知”。
根據亳州市相關部門提供給南方週末記者的自查結果，亳州對全市58家中藥飲片生產企業中的53家提出442條整改意見，責令存在較大風險的15家立即整改，責令嚴重違規的8家停產整頓，收回6家企業GMP(生產質量管理規範)證書。
南方週末記者連日來遍訪了12家涉事企業。
涉嫌染色的萬珍中藥飲片廠相關負責人承認，有7公斤染色石斛流入了上海市場，公司懷疑是在原產地被藥農染了顏色。
亳州市凱利中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司等企業則連呼“冤枉”。相關負責人稱，覈對了涉事產品批號和公司的生產賬目，查不到涉事產品的生產記錄。他們已經向監管部門提出，有人冒用公司的名義，加工銷售違法產品。
安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司等幾家涉案問題較多的企業均以“負責人在外地出差”拒絕接受採訪。
中藥染色潛規則
中藥行業業內人士說，中藥行業最突出的三大問題就是——“染色、增重、摻假”。其中，公衆對中藥染色相對陌生，但並非行業新問題。
從業三十多年的南京中醫藥大學客座教授、資深中藥鑑定專家胡浩彬指出，中藥材、中藥飲片非法染色摻假的現象在國內普遍存在。目前已發現有染色摻假的中藥材、中藥飲片有幾十種。
胡浩彬把中藥材染色按主要目的和方式細分爲四種：
——提取成分後染色。一些藥材被提取過有效成分後，顏色變淺，色澤變暗淡，經過染色後可使色澤重新恢復成原樣。如染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、薑黃、延胡索;染紅的藥材有紅花、五味子、硃砂、血竭;染黑的藥材有制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等。
——劣質藥材染色。比如市面上的正品花椒每公斤52元，而染色的“顏椒”每公斤只要16元。“顏椒”的原料多是未成熟的小紅花椒，因個頭小，品質差，屬於被淘汰的花椒。這種花椒紅色鮮豔度不夠，不法分子用“羅丹明B”對其染色後，再混入正品中銷售，其他藥材如劣質五味子染紅、劣質蒲黃和延胡索染黃、僞品烏梅染黑等都屬此類。
——增重染色。如青黛質地疏鬆輕浮，摻入顏色相近的孔雀石綠，可大大增加重量，其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發現有增重、染色現象。
——造假染色。藏紅花因爲價格昂貴，療效顯著，很多不法藥商用紙纖維搓成條狀，再用金胺O、新品紅等色素染成金黃色，普通人用肉眼無法識別。還有如硃砂用808猩紅，血竭用松香酸、808猩紅、蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ染色制僞等均屬此類。
被忽略的毒性
一直參與中藥染色摻假檢測方法研究的有關專家告訴南方週末記者，此次涉案的金胺O又名鹼性嫩黃，屬於接觸性致癌物，對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列爲禁用染料，國家衛生部在2008年將其列爲非食用物質。
早在2006年，市售蒲黃中用金胺O染色現象就已經很普遍，廣西桂林食品藥品檢驗所饒偉文等專業人員當時從各地藥材市場買來蒲黃，29批蒲黃中有15批檢出金胺O。
2011年，他們再次從全國各大藥材市場購回桔梗、黃連等進行檢驗，22批桔梗樣品有12批檢出增重粉硫酸鎂和白礬，硫酸鎂口服是瀉藥，白礬口服用於治療久瀉不止等。所檢42批黃連飲片中15批檢出金胺O，目的是掩蓋用白色礦物粉摻僞增重。
胡浩彬介紹，也曾有當地市民在市面上買了冬蟲夏草，第一天早上吃了一點，人不舒服，休息兩天後恢復了，第四天開始再吃，渾身癱軟，臉色潮紅，沒有知覺。
經過檢驗，胡浩彬判定這個是古尼蟲草染成正品冬蟲夏草。古尼蟲草子座綠色，蟲體灰白色，用黃色染料把蟲體染成黃色，把子座染成黑色，和正品冬蟲夏草很像，有的消費者吃了一兩個月，肝、腎功能全部下降。
亳州從事中藥飲片銷售的相關人士告訴南方週末記者，有些藥材不止用一種色素染色，如烏梅就發現使用莧菜紅、亮藍、日落黃3種色素染色，而染色藥材經進一步加熱炮製，如蒲黃炒炭、黃芩酒制等，其中的化工染料受熱產生分解產物，對人體的危害可能更大。
“走票”的藥企
一位熟悉亳州中藥市場的人士指出，之所以亳州出現12家企業涉案，除了企業自身問題外，更重要是亳州從事中藥經銷的100萬人，大多是個體經營者。
2003年SARS期間，亳州一些不法藥商販趁藿香等防SARS中藥材價格飆漲期間，賣假藥發國難財，後被央視曝光。整個亳州中藥材行業因此停產整頓3個月，當地最終決定將中藥材門店逐步走向公司化。時至今日，已發展出中藥飲片廠58家。
據上述人士透露，100萬個體戶並沒有因此改行，而是衍生出一種名爲“走票”的商業模式——沒有藥品經營資質，但掌握較固定的銷售渠道和藥品來源的中間人，通過掛靠合法藥品經營企業，在支付一定比例“管理費”之後，將自身藥品經營行爲“正當化”。
上述人士稱，通常個體戶就能掛靠在飲片廠，飲片廠每開一張票，就能收到5%的提成。一些飲片廠庫房裏根本沒有產品，靠收提成過日子。另有一些飲片廠買進中藥材原料2噸，結果出產10噸飲片，多出來的都是從不正規的小作坊進貨，而後貼牌生產。
毫無疑問，這樣的行爲背離了當地試圖通過規模化生產確保中藥飲片質量的初衷。國家藥監局此次的通報中明確指出，多家涉事企業存在走票過票、貼牌包裝等問題。
只流向了上海?
上海市藥監局相關負責人告訴南方週末記者，今年他們對生產、經營、使用中藥飲片的單位做了全覆蓋的檢測，公辦醫院以及大型連鎖藥房目前暫未檢出相關問題，問題最突出的是醫療機構中的民營醫療機構，“一些小診所爲圖低價，直接從外地進貨”。
國家藥監局此次通報中明確指出，涉事中藥飲片生產企業生產的部分中藥飲片已經流入中藥飲片流通使用和中成藥生產環節。
此前，國家有關部門對麝香接骨膠囊等10餘個品種30多批樣品的檢測發現，在含血竭、乳香、沒藥的中成藥中檢出蘇丹紅Ⅳ、808猩紅和松香酸。這意味着摻僞染色藥材或已進入中成藥的生產環節。
至於這些問題中藥飲片究竟流向了哪些地區，安徽省藥監局的回覆是：“目前掌握的信息，主要流向上海地區。”作爲全國17箇中藥材交易市場中最大的一個，亳州的中藥產品輻射江浙滬皖豫等多個省份。
與安徽相鄰某省一位參與中藥專項整治行動的人士透露，涉案企業的產品在他們省也存在，相關銷售人員正在接受調查，只是藥品的檢測結果還沒有出來。
一位參加了亳州專項整治行動動員會的企業負責人告訴南方週末記者，會上，亳州市藥監局要求每家生產企業必須購置中藥染色檢測儀器，從原材料到產品都要進行檢測。“領導說不買這個機器，就別生產了。不檢測，按照假藥論處。”
安徽省藥監局相關人士在接受南方週末記者採訪時稱，目前亳州市局已派出六個辦案組、12人駐點查辦，對涉案企業和人員尤其是涉案銷售人員進行調查，尚未獲得最終結論。
